- El nou òrgan avaluarà assajos clínics i estudis observacionals amb medicaments i productes sanitaris
- El comité ha celebrat la seua primera reunió després d'obtindre l'acreditació oficial de la Conselleria de Sanitat
València (13.05.26). Fisabio compta ja amb un Comité d'Ètica de la Investigació amb Medicaments (CEIm) després d'obtindre, el passat 17 d'abril de 2026, l'acreditació oficial de la Conselleria de Sanitat. Es tracta d'un òrgan de caràcter multidisciplinari i independent destinat a reforçar les garanties ètiques en la investigació biomèdica.
El nou comité avaluarà assajos clínics i estudis observacionals amb medicaments i productes sanitaris mitjançant la revisió rigorosa de la documentació i metodologia dels protocols d'investigació. La seua funció serà emetre dictàmens que garantisquen la qualitat científica dels estudis i la seua adequació a la normativa vigent.
El comité ha celebrat la primera reunió de constitució i organització interna, en la qual s'han adoptat els primers acords per al seu funcionament ordinari.
Durant la trobada s'ha designat a Laura Palomar Abad, facultativa especialista en Oncologia Mèdica i metgessa adjunta del Servici d'Oncologia de l'Hospital de Sagunt, com a presidenta del CEIm, i Lina Pérez Breva, facultativa especialista en Medicina Familiar i Comunitària i investigadora en l'Àrea d'Investigació en Vacunes de Fisabio-Salut Pública, com a vicepresidenta; mentre que la secretaria tècnica recaurà en Estibaliz López, subdirectora científica de Fisabio. A més, s'han aprovat els procediments normalitzats de treball que establiran els criteris i circuits d'avaluació dels estudis que siguen analitzats per este òrgan.
La directora gerent de Fisabio, Marisa Caparrós, ha destacat que "el Comité d'Ètica concep la seua funció com una eina de suport per als equips investigadors i les entitats promotores durant tot el procés d'avaluació ètica". En este sentit, el comité treballarà per a facilitar que els projectes puguen desenvolupar-se amb agilitat i seguretat jurídica; a més de resoldre dubtes metodològics o documentals i orientar sobre els requisits necessaris per a complir la normativa vigent.
Un enfocament pròxim i rigorós
El nou òrgan incorpora també la visió de pacients i representants de la societat en les seues deliberacions, amb l'objectiu d'afavorir una investigació més transparent i alineada amb les necessitats reals de la ciutadania.
"L'objectiu és aconseguir que els estudis arriben a posar-se en marxa en les millors condicions possibles i garantir en tot moment la protecció de les persones participants, així com la solidesa científica dels projectes i la generació de coneixement útil", conclou Estibaliz López, subdirectora científica de Fisabio.
L'àmbit d'actuació del comité és de caràcter nacional, per la qual cosa podrà avaluar qualsevol estudi clínic que es desenvolupe a Espanya, ja siga en un o en diversos centres sanitaris, i l'avaluació de projectes d'investigació biomèdica la revisarà el Comité d'Ètica de la Investigació del centre en què es desenvolupe el projecte.
Coneix més sobre el Comité d'Ètica de la Investigació amb Medicaments de Fisabio en la pàgina web:
/es/investigacion/ceim-fisabio/
