- El nuevo órgano evaluará ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos y productos sanitarios
- El comité ha celebrado su primera reunión tras obtener la acreditación oficial de la Conselleria de Sanidad
València (13.05.26). Fisabio cuenta ya con un Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) tras obtener, el pasado 17 de abril de 2026, la acreditación oficial de la Conselleria de Sanidad. Se trata de un órgano de carácter multidisciplinar e independiente destinado a reforzar las garantías éticas en la investigación biomédica.
El nuevo comité evaluará ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos y productos sanitarios mediante la revisión rigurosa de la documentación y metodología de los protocolos de investigación. Su función será emitir dictámenes que garanticen la calidad científica de los estudios y su adecuación a la normativa vigente.
El comité ha celebrado su primera reunión de constitución y organización interna, en la que se han adoptado los primeros acuerdos para su funcionamiento ordinario.
Durante el encuentro se ha designado a Laura Palomar Abad, facultativa especialista en Oncología Médica y médica adjunta del Servicio de Oncología del Hospital de Sagunto, como presidenta del CEIm y a Lina Pérez Breva, facultativa especialista en Medicina Familiar y Comunitaria e investigadora en el Área de Investigación en Vacunas de Fisabio-Salud Pública, como vicepresidenta; mientras que la secretaría técnica recaerá en Estibaliz López, subdirectora científica de Fisabio. Además, se han aprobado los procedimientos normalizados de trabajo que establecerán los criterios y circuitos de evaluación de los estudios que sean analizados por este órgano.
La directora gerente de Fisabio, Marisa Caparrós, ha destacado que "el Comité de Ética concibe su función como una herramienta de apoyo para los equipos investigadores y las entidades promotoras durante todo el proceso de evaluación ética". En este sentido, el comité trabajará para facilitar que los proyectos puedan desarrollarse con agilidad y seguridad jurídica; además de resolver dudas metodológicas o documentales y orientar sobre los requisitos necesarios para cumplir la normativa vigente.
Un enfoque cercano y riguroso
El nuevo órgano incorpora también la visión de pacientes y representantes de la sociedad en sus deliberaciones, con el objetivo de favorecer una investigación más transparente y alineada con las necesidades reales de la ciudadanía.
"El objetivo es conseguir que los estudios lleguen a ponerse en marcha en las mejores condiciones posibles y garantizar en todo momento la protección de las personas participantes, así como la solidez científica de los proyectos y la generación de conocimiento útil", concluye Estibaliz López, subdirectora científica de Fisabio.
El ámbito de actuación del comité es de carácter nacional, por lo que podrá evaluar cualquier estudio clínico que se desarrolle en España, ya sea en uno o en varios centros sanitarios, y la evaluación de proyectos de investigación biomédica los revisará el Comité de Ética de la Investigación del centro en el que se desarrolle el proyecto.
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