La investigació amb patògens d'alt risc requerix no sols coneixements científics avançats, sinó també un entorn controlat, segur i altament especialitzat. En Fisabio, el Servici Laboratori NCB3 complix esta funció clau: és una instal·lació de nivell 3 de contenció biològica que permet treballar de manera segura i eficaç amb microorganismes perillosos. Des de la seua obertura en 2018, ha sigut escenari d'estudis fonamentals en salut pública, microbiologia i virologia. Hui parlem amb Luis Villamayor, responsable del servici, per a conéixer més a fons com funciona este servici estratègic per a la investigació biomèdica.
En què consistix el Laboratori NCB3 de Fisabio?
L'objectiu d'esta mena de laboratoris és permetre la manipulació deliberada d'agents biològics de nivell de risc 3 de manera segura i impedir el seu alliberament a l'exterior. Estos agents biològics són capaços de causar malalties greus en humans o animals, i encara que existix risc de propagació a la comunitat, generalment hi ha tractaments o mesures preventives disponibles.
El laboratori està situat en el semisoterrani de l'edifici Fisabio-Direcció General de Salut Pública, a València, i està dissenyat i construït segons els estàndards de seguretat i en compliment amb la norma UNE-EN 12128:1998 niveles de contención de los laboratorios de microbiología, zonas de riesgo, instalaciones y requisitos físicos de seguridad y el Real Decreto 664/1997 de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo.
Consistix en una àrea d'uns 60m2 dividida en diverses sales: un vestuari, dos rescloses, una sala central d'esterilització i tres laboratoris independents cada un d'aproximadament 10m2.
Quins tipus de servicis oferiu?
El laboratori oferix diversos servicis per a personal investigador, empreses, universitats, etc. Tots ells inclouen l'accés a la instal·lació per a la manipulació d'agents de risc 3. Això comporta que el client realitza el seu propi experiment, facturant únicament les entrades al laboratori. A més, si se sol·licita el servici per primera vegada, s'ha de seguir també una formació d'accés, un pas que prepara a l'usuari en nocions pràctiques de bioseguretat i en l'aplicació dels procediments bàsics de treball en este laboratori.
D'altra banda, també oferim la possibilitat de ser nosaltres els qui duguem a terme l'experiment d'usuaris externs. En este cas, poden sol·licitar el pressupost total per a la realització de l'experiment, incloent-hi un informe final detallat amb els resultats.
Finalment, el laboratori NCB3 té funció de biobanc i podem biocustodiar les mostres als clients que sol·liciten el servici. La tarifa és per criobox i any i poden incloure's fins a 81 mostres.
Quines són les mesures de seguretat específiques implementades en el laboratori?
El laboratori està dissenyat per a garantir un entorn segur per al treball amb agents biològics de risc 3. Per a això disposem de doble control d'accés, pressió negativa en cascada amb salts de -20Pa, diferenciació entre l'accés de material i de personal, protocols implantats i formació intensiva en eixos protocols, EPIs i equips de barrera com les cabines de bioseguretat.
A més, es realitzen inspeccions i validacions anuals del sistema d'extracció d'aire i filtres HEPA, de les cabines de seguretat biològica i altres equips crítics, com l'autoclau i el SAS.
Com gestioneu els residus biològics generats en les investigacions?
La gestió de residus biològics perillosos, es realitza seguint protocols establits. Tenim diverses formes: primer, utilitzem sempre desinfectants validats, com a amonis quaternaris, peròxid d'hidrogen i alcohol 70. Després, per a poder traure el material del laboratori amb seguretat, tots els residus generats s'esterilitzen mitjançant autoclau. Així i tot, i per a més seguretat, els residus se segellen i s'envien a una empresa autoritzada com a gestora de residus on són tractats i incinerats.
Com es realitza la descontaminació completa de la instal·lació?
Puntualment, i a causa de visites, formacions o actuacions sobre equips per part de personal tècnic alié a la instal·lació, necessitem descontaminar el laboratori al complet. Per a això utilitzem peròxid d'hidrogen al 8%. Este compost s'ha demostrat que és molt eficaç enfront d'una àmplia gamma de microorganismes, inclosos micobacteris, sempre que s'utilitze en condicions controlades.
L'aplicació es realitza mitjançant un sistema de nebulització automatitzada, que garantix la dispersió homogènia del desinfectant per tota la sala, incloses zones de difícil accés. Este procés assegura un alt nivell de desinfecció sense deixar residus tòxics, ja que el peròxid es degrada en aigua i oxigen. La sala romandrà segellada durant el procés, que inclou un temps de contacte en funció dels metres cúbics, seguit d'una fase de ventilació abans de reprendre l'activitat. Per a verificar que el procés ha funcionat, col·loquem estratègicament controls químics (que indiquen que el peròxid ha arribat a eixe punt) i controls biològics (que demostren que el peròxid ha funcionat correctament).
Com assegureu la protecció del personal enfront dels agents biològics manejats?
La clau està en la formació. Abans de començar a treballar, es realitza una formació pràctica en la mateixa instal·lació que finalitza amb un exercici pràctic d'avaluació. Este exercici t'autoritza la realització dels protocols bàsics del laboratori. Una vegada superat, el següent pas seria avaluar i autoritzar el protocol propi de l'usuari (anomenades instruccions tècniques de treball). Obtingut això, es pot entrar a treballar sota supervisió fins que el responsable del laboratori considere que està preparat o preparada per a treballar sol o sola. A més, el laboratori disposa d'equips de protecció individual d'obligat ús. Estos són equips de respiració motoritzats connectats a capuz, monos complets tipus tyvek, guants de nitril llargs i curts, esclops i cobresabates, maneguets d'un sol ús, etc. A més d'equips barrera com les cabines de seguretat biològica.
Amb quins agents biològics treballeu actualment? Quina classe d'experiments es realitzen amb ells?
Des del seu inici, el nostre laboratori es va centrar en el treball amb Mycobacterium tuberculosis i, hui dia, són diversos els grups que continuen treballant amb este microorganisme. Per exemple, un dels grups estudia (entre altres coses) l'epidemiologia de la tuberculosi en la Comunitat Valenciana, mitjançant cultiu, extracció i seqüenciació de l'ADN de ceps clínics, mentres que un altre grup se centra en l'estudi de la interacció entre M. tuberculosis i macròfags humans, mitjançant protocols més complexos. També, i després de la pandèmia, disposem el virus SARS-CoV-2 en estoc, amb el qual vam realitzar en el seu moment assajos d'eficàcia d'inactivació enfront de diferents compostos. Actualment, estem intentant aïllar i amplificar virus del dengue, zika i chikungunya a partir de mosquits infectats, amb l'objectiu d'amplificar xicotetes quantitats de virus fins a aconseguir concentracions adequades per al seu ús experimental. Cal destacar que el nostre laboratori està autoritzat per a treballar amb organismes modificats genèticament i que actualment tenim autoritzades dos activitats de modificació genètica de micobacteris, amb l'objectiu d'investigar l'arquitectura genètica de l'eficàcia i la resistència a antibiòtics en Mycobacterium tuberculosis i avaluar el seu impacte en la sensibilitat a fàrmacs antituberculosos.
