a { text-decoration: none; color: #464feb; } tr th, tr td { border: 1px solid #e6e6e6; } tr th { background-color: #f5f5f5; }
- L'estudi identifica 32 recomanacions per a superar les barreres ètiques, reguladores, tecnològiques i organitzatives que frenen la implementació d'aquest model d'investigació a Europa
- El treball recull el consens d'experts internacionals en investigació clínica, regulació, bioètica, dret i participació de pacients
València (18.08.26). Un equip d'investigació de l'Àrea d'Investigació en Vacunes de la Fundació Fisabio, en col·laboració amb institucions acadèmiques, organismes reguladors i representants de la indústria farmacèutica i de pacients de diversos països europeus, ha elaborat un consens internacional que prioritza les principals mesures necessàries per a facilitar la implementació dels assajos clínics descentralitzats (Decentralized Clinical Trials, DCT) a Europa.
L'estudi, publicat en la revista Journal of Medical Internet Research, identifica un total de 32 recomanacions consensuades per experts per a superar els principals reptes que encara limiten l'adopció d'aquest model d'investigació, que permet que part de les activitats d'un assaig clínic es realitzen des del domicili del pacient o en centres sanitaris pròxims, reduint així els desplaçaments i facilitant també la participació.
El treball ha sigut realitzat en el marc del projecte europeu Trials@Home sobre assajos clínics descentralitzats per Carlos Murciano-Gamborino, Lina Pérez-Breva i Jaime Fons-Martínez. Es tracta d'una iniciativa destinada a promoure nous models d'investigació clínica més accessibles i eficients, centrats en les necessitats de les persones participants.
Els assajos clínics descentralitzats combinen eines digitals, telemedicina, monitoratge remot i recursos sanitaris locals perquè moltes de les visites presencials puguen substituir-se per procediments realitzats des del mateix domicili de la persona participant o en centres assistencials pròxims al seu lloc de residència. Segons explica l'autor de l'estudi, el doctor Jaime Fons, aquest enfocament busca eliminar algunes de les principals barreres dels assajos tradicionals, com ara els desplaçaments freqüents o la dificultat de compatibilitzar la participació amb la vida laboral i familiar.
No obstant això, tal com assenyala el Dr. Fons, la seua implantació continua sent limitada a causa de l'existència d'importants desafiaments relacionats amb la regulació, la logística, l'ús de tecnologies digitals o la coordinació entre professionals. «Precisament, l'objectiu de l'estudi ha sigut identificar quines són les solucions més eficaces per a afrontar aquests reptes des d'una perspectiva multidisciplinària».
Un consens internacional
Per a fer-ho, l'equip va desenvolupar un estudi en què van participar 26 experts de 13 països en els àmbits de la investigació clínica, la bioètica, la regulació, el dret, la indústria farmacèutica i la representació de pacients. A partir de més de 300 propostes inicials, l'equip investigador va sintetitzar 39 recomanacions, de les quals 32 van aconseguir un elevat nivell de consens i 14 van obtindre unanimitat entre totes les persones participants.
Entre les recomanacions més ben valorades destaquen reforçar la formació i el suport als professionals sanitaris i als pacients, millorar la logística del transport de medicaments en investigació i de mostres biològiques mitjançant tecnologies validades, fomentar la col·laboració amb recursos sanitaris locals com ara centres de salut o farmàcies comunitàries, avançar cap a una major harmonització reguladora entre els països europeus respectant les seues particularitats i desenvolupar eines digitals més accessibles i adaptades a les necessitats de les persones participants.
Segons destaquen els autors, la implementació progressiva d'aquestes recomanacions contribuiria a consolidar un model d'investigació clínica més inclusiu i sostenible, capaç de facilitar la participació de persones que actualment troben dificultats per a incorporar-se a un assaig clínic a causa de la distància, la mobilitat o la disponibilitat de temps.
Podeu llegir l'article ací: Murciano-Gamborino, C., Pérez-Breva, L., de Jong, A. J., Boeckhout, M., van Thiel, G. J. M. W., Huntley, K., Traore, H., Gardarsdottir, H. i Fons-Martínez, J. (2026). Addressing the key challenges of decentralized clinical trials in Europe: Multistakeholder perspective Delphi study. Journal of Medical Internet Research, 28, e80625. https://doi.org/10.2196/80625
