Consulta de disponibilidad de muestras e información asociada
Dirigida a grupos de investigación que están en fase de preparación de un proyecto.
Para realizar una consulta de disponibilidad de muestras en los biobancos de la RVB y solicitar un presupuesto, enviar el formulario de consulta de disponibilidad por correo electrónico a redvalencianabiobancos@fisabio.es
Una vez recibida la solicitud electrónica, la Unidad de Gestión de la RVB enviará una confirmación de recepción. En caso de no recibirla, se recomienda contactar con dicha unidad administrativa mediante el correo electrónico redvalencianabiobancos@fisabio.es
La Unidad de Gestión de la RVB, en el plazo de una semana, le enviará el informe de disponibilidad de muestras e información asociada y un presupuesto.
La cesión de las muestras consultadas quedará condicionada a:
- Que el proyecto cuente con la aprobación de un Comité Científico y de un Comité de Ética de la Investigación.
- Que el proyecto disponga de financiación para su realización.
- Que la cesión de muestras sea evaluada favorablemente por el Comité Científico y el Comité de Ética de la Red Valenciana de Biobancos una vez realizada la solicitud formal.
Para más información contactar con:
- Unidad de Gestión Administrativa RVB
- Correo electrónico: redvalencianabiobancos@fisabio.es
- Teléfono: +34 96 192 58 16
- + 34 96 192 59 08
Solicitud de muestras e información asociada
La solicitud de muestras e información asociada a la Red Valenciana de Biobancos (RVB) puede realizarse de dos maneras: a través del enlace modulo_solicitudes o mediante el envío de un correo electrónico a redvalencianabiobancos@fisabio.es, adjuntando la siguiente documentación obligatoria:
- Formulario de solicitud de muestras (PL_021) firmado
- Memoria del proyecto para el cual se solicitan las muestras
- CV del Investigador Principal (IP)
- Aprobación del proyecto por un Comité de Ética de la Investigación (CEI), o en su defecto, copia de la documentación que lo acredite. (En caso de no disponer de esta aprobación, contactar con la Unidad de Gestión Administrativa de la RVB).
- Acreditación de la financiación, si está disponible, o un breve plan de viabilidad.
Una vez recibida la solicitud electrónica, la Unidad de Gestión de la RVB enviará una confirmación de recepción. En caso de no recibirla, se recomienda contactar con dicha unidad administrativa mediante el correo electrónico redvalencianabiobancos@fisabio.es
Tras verificar que la solicitud cumple con todos los requisitos formales, se proporcionará, en el menor tiempo posible, el informe de disponibilidad y el presupuesto para su aprobación. Una vez aprobado el presupuesto, la Unidad de Gestión de la RVB solicitará al Comité Científico y de Ética adscritos al biobanco correspondiente de la red que posee las muestras solicitadas la aceptación de la cesión. En el caso de muestras pertenecientes a nodos específicos de la RVB, la evaluación de la solicitud será realizada por los respectivos Comités de Ética y Científico de la RVB.
Después de la aprobación de la solicitud de muestras, se procederá a la firma de un convenio de Transferencia de Material (MTA, por sus siglas en inglés) entre la RVB y la entidad solicitante.
Legislación
Ordenamiento jurídico en España
La Ley 14/2007, de 3 de Julio, sobre Investigación Biomédica define, por primera vez en el ordenamiento jurídico español, el estatuto jurídico de una institución fundamental en el ejercicio de la acción investigadora en el campo de la biomedicina: los biobancos.
La Ley establece su estatuto básico regulando sus características fundamentales y sus notas diferenciales de otras colecciones de muestras biológicas e imbrica tanto su organización como su funcionamiento con el respeto de los derechos y libertades fundamentales del ciudadano en su condición de sujeto fuente de las muestras albergados en ellos.
Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.
Documentos de interés
Desde diversos organismos internacionales se viene trabajando, durante los últimos años, en la redacción de documentos de distinta naturaleza sobre la utilización de muestras humanas con fines de investigación biomédica, que son una guía valiosa para la interpretación del marco normativo existente. Cabe destacar las siguientes referencias:
Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos de la UNESCO, de 16 de Octubre de 2003
Recomendación (2006) 4 del Consejo de Europa, sobre investigación con material biológico humano, de 15 de marzo de 2006 (en inglés)
ISBER Best Practices: Recommendations for Repositories
OECD Guidelines on Human Biobanks
NCI Best Practices for Biospecimen Resources
IARC Common Minimum Technical Standards and Protocols for Biological Resource Centres Dedicated to Cancer Research
NF S 96-900 Qualité des centres de ressources biologiques
Comité Bioética de España